Результаты Seagen (SGEN) за первый квартал превысили общерыночные ожидания. Убыток на акцию составил $0,93, что оказалось лучше консенсуса на 13,4%. Инвесторы ожидают анонсированного поглощения Seagen со стороны Pfizer. Компания продолжает уверенно наращивать выручку и расширять клиническое покрытие своих препаратов. Годовой гайденс был отозван. В ожидании поглощения мы сохраняем целевую цену по акции SGEN на уровне $229 с рекомендацией «держать». 

В марте стало известно о соглашении между Seagen и Pfizer (PFE) о поглощении по $229 за акцию при оценке бизнеса в $43 млрд. Сделку одобрили советы директоров обеих компаний. Завершить ее планируется до начала будущего года. В связи с этим Seagen не будет публиковать финансовый прогноз на текущий год и проводить конференц-звонки для инвесторов. В отчете за четвертый квартал 2022 года менеджмент прогнозировал рост совокупной выручки на 11,6% год к году, до $2,14-2,24 млрд. Мы предполагаем, что этот ориентир мог быть повышен благодаря расширению индикаций основных препаратов. Из-за подготовки к поглощению компания понесла дополнительные $30 млн расходов SG&A, которые привели к росту ее операционного убытка. 

Выручка Seagen сократилась на 1,6% квартал к кварталу, но увеличилась на 21,9% год к году, достигнув 520 млн, и на 0,4% превысив общерыночные ожидания. Показатель сохраняет уверенную динамику благодаря росту количества назначений продуктов компании. Наибольший вклад в продажи внес препарат ADCETRIS (+34,3% год к году) ввиду расширения сферы его применения (в частности, для Ходжкинской лимфомы) и благодаря повышению объемов диагностики. Неожиданно слабые результаты продемонстрировали объемы реализации TUKYSA (-3,3% год к году) из-за конкуренции в индикации рака молочной железы. Этот эффект может быть компенсирован за счет расширения применения препарата в будущем.   

3 апреля Seagen получила ускоренное одобрение FDA на использование PADCEV в комбинации с суперблокбастером Pfizer KEYTRUDA в США в качестве терапии взрослых пациентов с местно-распространенным или метастатическим уротелиальным раком, которым не показана цисплатинсодержащая химиотерапия. В подтверждение этого одобрения компания должна будет представить окончательные результаты подтверждающего исследовании EV-302, которое будет идти еще несколько лет. Во всем мире ежегодно регистрируется около 573 тысяч новых случаев рака мочевого пузыря и 212 тысяч летальных исходов у пациентов с этой патологией. Позитивным сигналом является то, что PADCEV с KEYTRUDA были включены в рекомендации National Comprehensive Cancer Network (NCCN) в качестве предпочтительной схемы (категория 2A) для терапии первой линии для целевой индикации, что поддержит рост выручки препарата. 

В январе FDA в ускоренном порядке выдала одобрение TUKYSA в комбинации с trastuzumab для взрослых пациентов с диким типом RAS, HER2-положительным неоперабельным или метастатическим колоректальным раком, который прогрессировал после лечения химиотерапией на основе фторпиримидина, оксалиплатина и иринотекана. На сегодняшний день это первое одобренное FDA лечение этого вида онкологических заболеваний. Ранее регулятор присвоил TUKYSA статус Breakthrough Therapy и приоритетного рассмотрения. Высокая доля заболеваемости колоректальным раком в Штатах может поддержать рост выручки от препарата Seagen. 

Ускоренная процедура одобрения TUKYSA со стороны FDA на основе скорости ответа опухоли и продолжительности эффекта по результатам клинического исследования II фазы, дальнейшее разрешение на применение этого средства может зависеть от проверки и описания клинической пользы в подтверждающих исследованиях, например MOUNTAINEER-03, которое в настоящее время активно набирает пациентов для участия и продлится минимум до 2025 года. 

Менеджмент Seagen анонсировал большой объем презентаций на предстоящей конференции Американского общества клинической онкологии. В частности, планируется представить данные повышения дозировки в рамках исследования EV-103 препаратов PADCEV и KEYTRUDA и отчет об исследовании применения TUKYSA в комбинации с trastuzumab. Позитивные данные текущих клинических испытаний могут сигнализировать о приближении сделки c Pfizer, поскольку повышают фундаментальную стоимость Seagen.