Результаты Eli Lilly (LLY) за третий квартал 2023 года оказались лучше ожиданий инвесторов. Скорректированная прибыль на акцию составила $0,1, притом что в консенсус закладывался убыток в размере $0,18. 

Спрос на противодиабетический препарат Mounjaro, обнаруживший также способность эффективно бороться с ожирением, остается сильным. Компания постепенно решает проблемы с дефицитом поставок. Наиболее ожидаемое событие до конца года – официальное одобрение FDA для применения этого средства для лечения ожирения. В отчетном периоде Eli lilly заключила несколько сделок, укрепляющих ее ранний пайплайн.

Разрешение на терапию язвенного колита с помощью средства Omvoh расширит перечень новых препаратов компании и обеспечит продолжение интенсивного роста выручки. Решение FDA по Donanemab, предназначенного для лечения некоторых форм болезни Альцгеймера, пока откладывается. Гайденс изменен в рамках корректировки на поглощенные расходы IPR&D. Мы повышаем целевую цену LLY до $490 и сохраняем рекомендацию «держать», принимая во внимание неопределенность, связанную с регуляторным решением по Mounjaro. 

Совокупная выручка Eli Lilly за отчетный период увеличилась на 37% год к году, до $9,5 млрд, что оказалось на 5,9% выше консенсуса в основном благодаря одноразовому эффекту от повышения цен. Основным драйвером роста выручки стала продажа прав на препарат olanzapine (Zyprexa) за $1,42 млрд от биполярного расстройства и шизофрении. В последние годы его продажи сокращались, поэтому эта дивестиция благоприятно повлияет на темп роста бизнеса Eli Lilly. Без учета этого разового влияния и выручки от реализации антител к COVID-19 показатель увеличился на 24% год к году. 

Продажи крупнейшего препарата компании Trulicity в отчетном периоде сократились на 10% год к году. Продолжение негативной динамики преимущественно обусловлено ценовым давлением, вызванным изменением условий страховых возмещений. Менеджмент отметил, что спрос на Trulicity, как и на Mounjaro, остается высоким, однако производственные мощности за пределами США не успевают его удовлетворить. Приоритет пока отдается увеличению выпуска Mounjaro и обеспечению поставками текущих пациентов Trulicity, так что за пределами США новым пациентам это средство пока не назначается. Выручка от его продаж, скорее всего, продолжит снижаться и уже в следующем квартале может уступить первенство Mounjaro. 

Доступность Mounjaro в США продолжает расти: около 78% пациентов с диабетом второго типа получили препарат по коммерческой страховке или по программе MeiСare part D. Выручка от продаж этого продукта увеличилась на 44% кв/кв на фоне отмены льготной программы copay во втором квартале и продолжающегося роста числа назначений. Менеджмент отмечает проблемы с поставками. В США удовлетворять предложение удается быстрее, чем на международном рынке. Также Eli Lilly намерена вывести на международный рынок многодозовый автоинъектор KwikPen, который позволит пациентам самостоятельно вводить препарат. Дискуссии по поводу размера рынка препаратов для лечения ожирения продолжаются. В сессии Q&A менеджмент отметил, что, поскольку пищевые привычки и набор веса у некоторых пациентов возвращались после окончания приема препарата, многим из них может потребоваться прохождение повторных курсов терапии.  

В третьем квартале Eli Lilly проявила высокую активность на рынке M&A,  завершив поглощения DICE Therapeutics, Versanis Bio и Sigilon Therapeutics, а также купив миноритарную долю Emergence Therapeutics, чтобы укрепить свой ранний пайплайн препаратов против сердечно-сосудистых и иных хронических заболеваний. Менеджмент анонсировал поглощения POINT Biopharma за $1,3 млрд и Mablink Bioscience для усиления сегмента противоонкологической терапии. В совокупности на развитие бизнеса в третьем квартале было направлено $3,7 млрд, что оказало давление на рентабельность в части Acquired IPR&D. Повышения скорректированной валовой рентабельности на 2,7 п.п. связано преимущественно с дивестицией olanzapine (Zyprexa). По итогам текущего квартала этот показатель может вернуться к заложенным в гайденс 80%. 

Ключевыми событиями минувшего квартала для продуктового портфеля Eli Lilly стало долгожданное одобрение FDA препарата Omvoh (mirikizumab) для лечения тяжелого язвенного колита и расширение применения JARDIANCE (empagliflozin) для пациентов с хронической болезнью почек.  

Ранее препарат был одобрен для терапии UC в Японии и Евросоюзе, однако поданная в FDA заявка была отклонена в связи с проблемами, выявленными в ходе инспекции производственной площадки. 

Компания рассчитывает в полной мере реализовать потенциал mirikizumab в терапии воспалительных заболеваний кишечника за счет включения в глобальный перечень препарата в число средств против болезни Крона. В качестве обоснования заявок Eli Lilly планирует включить результаты исследования VIVID-1 (фаза III, NCT03926130), показавшего не только превосходную эффективность mirikizumab в сравнении с плацебо, но и сопоставимую частоту достижения клинической ремиссии при сравнении с конкурентом от Janssen Pharmaceuticals STELARA (ustekinumab). 

Eli Lilly пока не удалось осуществить планы по выведению на рынок США препарата lebrikizumab для терапии атопического дерматита и donanemab для лечения пациентов с начальной стадией болезни Альцгеймера, который был призван составить конкуренцию уже одобренным препаратам Leqembi (lecanemab) и Aduhelm (aducanumab) – моноклональным антителам, связывающим бета-амилоид. Причиной отклонения заявки на одобрение lebrikizumab, как и в случае с mirikizumab, стали неудовлетворительные результаты аудита производственной площадки.

В случае с donanemab задержка связана с отклонением FDA заявки на одобрение препарата по ускоренной процедуре в связи с недостаточным количеством испытуемых, получавших препарат в течение минимум 12 месяцев. В середине года компания завершила подачу в FDA полной заявки на donanemab после успешных результатов исследования TRAILBLAZER-ALZ 2 (фаза III, NCT04437511), на основании оценки которых регулятор примет решение до марта будущего года. 

Гайденс Eli LillY на 2023 год по-прежнему предполагает выручку в диапазоне $33,4–33,9 млрд при скорректированной валовой рентабельности на уровне 80%. Прогноз non-GAAP EPS ввиду активности компании на рынке M&A был понижен с $9,70–9,9 до $6,5–6,7.